日本藥品說明書怎麼查、怎麼看？PMDA搜尋、警語與成分表基準

資料確認：2026年10月22日｜日本販售的非處方藥說明書閱讀指南

我是旅日台灣藥劑師 Irene。這篇帶你找到正確的日本藥品說明書，並整理需要向藥師確認的問題，不替個別讀者判斷能否用藥。

手上有日本藥盒，卻只找到別人的翻譯、舊截圖或同系列產品？先核對完整日文品名，再從官方入口取得對應說明書；讀懂禁止與諮詢的要求後，才核對用法用量及成分表的計算基準。不要從一個看起來熟悉的品牌名稱，直接跳到「我要吃幾顆」。

先把完整品名找出來

保留外盒上的完整日文名稱，包括末尾的英文字母、數字與「錠」「顆粒」等字樣，並核對廠商及劑型。中文俗稱、盒子顏色、購物網站標題，可以是尋找線索，但不足以確認產品。

同品牌的錠劑、貼布與凝膠可能一起出現在搜尋結果。台灣、香港或其他市場的同品牌產品，也不能直接套用日本版資料。看不清品名、只剩散裝藥片，或廠商與搜尋結果對不上時，先請藥師協助，不要選「最像的那個」。

包裝變了也要核對，不能只靠外觀推測配方。例子是 Eisai 在セルベール整胃錠官方頁面明確說明，這次換包裝沒有變更成分；這項說明只適用該次產品公告，不適用所有改版。

用 PMDA 找到對應的說明書

以下依2026年10月22日實際確認的電腦版操作整理；裝置不同，畫面排列可能不同。請直接開啟PMDA「一般用医薬品・要指導医薬品 情報検索」。

1. 在 販売名（医薬品の名称） 欄位，輸入藥盒上的完整日文名稱。
2. 這次確認的頁面預設為 部分一致，即包含輸入字詞的名稱也可能出現；確認查詢文件有勾選 添付文書，按 検索。
3. 在結果中，逐一核對 販売名 與 製造販売業者等。不要只選第一筆，也不要只選日期最新的一筆。
4. 找到正確產品列後，開啟該列 添付文書 欄位的 PDF；再核對文件內的產品名稱。

實測輸入 ロキソニンS 時，部分一致搜尋出現14筆結果，包含口服與外用產品。這次開啟的是品名恰為 ロキソニンS、廠商為第一三共ヘルスケア的那一列。這是辨識示例，不是推薦用藥；結果數量也可能隨更新改變。

若文件標有 改訂年月，查看修訂年月。PMDA說明，更新後的說明書可能與盒內紙本不同；使用當前資訊時，仍須先確認是同一產品。修訂日期不是藥品的有效期限，也不能證明手上藥品的保存狀況。PMDA資料使用說明

查不到、舊連結失效或版本對不上時

• PMDA沒有結果：先重新核對完整品名，再到該廠商的官方產品頁或說明書目錄找。PMDA的FAQ確認，部分非處方藥說明書未收錄；沒有結果本身不能判定真偽、安全性或是否適合使用。
• 以前存的PDF打不開：回到搜尋入口重新查詢。PMDA提醒，說明書更新時網址會變更。舊下載檔、快取或截圖，即使仍可開啟，也不能當作已確認的最新資料。
• 舊盒子與現行網頁不同：保留兩份資料，請廠商或藥師確認是哪個版本。不要用同品牌的現行產品替換原本產品的資料。官方目錄也可能保留停產產品，頁面存在不代表仍在生產。

可參考PMDA FAQ及第一三共ヘルスケア說明書目錄。品名或版本仍不確定時，先完成確認，不要以猜測補上空白。

警語要讀出「何時」與「做什麼」

使用上の注意 是使用注意事項。下面的日文是找位置用的標示與短語，中文是閱讀提示，不是完整警語翻譯。每一條都要連同適用對象、條件、症狀及應諮詢的專業人員讀完。

してはいけないこと

列出禁止事項。若某條說明你屬於不可使用對象，或禁止某項併用、行為，就要遵守；不能自行減量或「先試一次」繞過限制。

相談すること

需要諮詢的事項，但不能只看標題。它可能包含用藥前、用藥後，或症狀未改善時的不同要求。

服用前

在服用之前。若該條要求用藥前諮詢，就應先諮詢，不是吃了再問。

直ちに服用を中止

立即停止服用。若出現該條所列情況，還要接著遵從後面的諮詢指示，不能只停藥卻忽略後續處理。

直ちに医師の診療を受けて下さい

立即接受醫師診療。這種指示不能弱化為「有空再問藥師」。

例如ロキソニンS官方資料在諮詢章節中，同時列出用藥前諮詢、特定服藥後症狀出現時停藥諮詢，以及嚴重症狀出現時立即就醫。不要把整個章節簡化成「可以先吃看看」。以上沒有列出任何產品的完整禁忌或副作用，不能用來排除風險。

用法用量與成分表分開讀

先看 用法・用量

找出該產品的年齡列、一次量、使用次數、間隔、時間或方式，以及旁邊的附加限制。1回量 是一次的量；1日 關乎一天，兩者不可互換。不要為所有日本藥品設定同一個「成人」年齡，也不要把每日上限當成必須用滿的目標。

若沒有兒童用法用量，不可把成人用量減半就給兒童使用；エスエス製薬的官方FAQ也明確提醒了這點。

再看成分表上方「以多少量計算」

成分・分量、成分と働き 等段落，會交代成分與含量。數字上方的基準，可能是每錠、指定錠數、包數、毫升數或成人一日量。成分表的基準不是讀者個人的服用指示。

這兩項互不相關的例子只示範表頭的意思，不是選藥比較、併用建議，也沒有提供你的用量。實際使用須回到各自完整的用法用量與注意事項。

需要核對是否含相同成分時，把成分名稱、單位及計算基準一起保留給藥師確認。不要只截取毫克數來判斷「哪款更強」，也不要自行換算出新的服用量。

看不懂日文時，保留原文一起問

有些廠商提供外語版本，可作為理解輔助，但先核對是否對應同一個日本產品與版本。本文沒有把未核對的翻譯當成最新版說明書，也沒有用海外同品牌配方替代日本版。

PMDA網站提醒自動翻譯可能不準確，且不會翻譯PDF檔。瀏覽器翻譯、OCR辨識或搜尋摘要不能代替完整日文說明書與專業確認。特別是「不要」、數字、單位、表頭或品名看不清時，不要靠工具猜回去；把原文與不確定的地方一起交給藥師。PMDA網站翻譯提醒

帶這些資料，讓藥師能確認到同一個產品

能帶實物時，帶外盒、容器、說明書及藥品。只能帶照片時，拍清楚完整品名、廠商、用法用量、成分與有效期限；不要只有商標或一顆散裝藥片。這是整理資料的實用建議，並不保證僅靠照片就能辨識。

• 你的情況：年齡、症狀及持續時間、過敏或副作用經驗、相關病史，以及適用時的懷孕或哺乳情況。
• 其他正在使用或剛用過的產品：處方藥、非處方藥、漢方與保健品；一併提供用量與最後使用時間。不確定的部分直接說明。
• 這次要確認的問題：是否找到同一產品、哪條警語可能適用、成分表是以多少量計算。若已使用，也記下什麼產品、何時、多少量。

用藥紀錄可以讓專業人員檢查重複成分與交互作用；日本藥學會對「お薬手帳」的說明也涵蓋非處方藥、保健品及過敏／副作用紀錄。這些個人資料請提供給實際諮詢的專業人員，無須貼在公開留言中。